“枸橼酸西地那非快速检测法”通过广东省级科技成果鉴定 专家建议其在全国推广使用
2004年08月20日
据中国医药报广东讯 记者郭宇华报道8月10日，由广东省药品检验所独立完成的科技成果——“中成药和保健食品添加枸橼酸西地那非的快速检测方法研究与应用”，在广州通过了由广东省科技厅组织、由中国药品生物制品检定所常务副所长金少鸿主任药师担任主任委员的9人鉴定委员会的科技成果鉴定。鉴定委员会一致认为，该研究成果已经达到了国内领先水平，对保障人民生命健康具有重要的意义。
据了解，在中成药和保健食品中违法添加枸橼酸西地那非，是近年来药品、保健食品打假中的难点问题，按照国家法定检测方法（薄层层析法和高效液相色谱法）对其进行检测，技术要求比较高，基层单位也难以全面掌握与随时应用。广东省药品检验所花了一年的时间开展科技攻关，运用化学基本理论和原理，剖析了西地那非化学结构和共存中药干扰成分结构的特点，创建了一套采用3种常见化学试剂组合作为检测手段的新方法。该方法具有操作简便易行、专属性强、检验结果正确可靠、不需要专门仪器、分析成本低、适用于现场检验等特点，有利于监管部门现场发现涉嫌假药并及时作出行政强制措施，有效避免涉嫌假药的继续流通。该方法在广东省食品药品监管系统推广使用已经收到了很好的效果，2004年以来抽检样品1083批次并以法定检验方法作对照研究，未出现假阴性情况，准确率大于99.7%；单个样品检验时间为10分钟，同时检测5个样品则平均每个样品仅耗时4分钟。运用该方法每批次检验成本仅需8元，远远低于法定检验方法的650元。
鉴于该成果的推广应用可以提高食品药品监管效能，大大节省监管成本，鉴定委员会已建议该检验方法作为国家专项监督抽验的筛选方法在全国推广使用。
